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來源︰發布日期︰2020-02-21 04:34:27
   歷經最(zui)高立法機關三次審議,十三屆全(quan)國人大常(chang)委會第十一次會議6月29日表決通過了疫苗(miao)管理法,自2020年02月21日起施行。這是我國對(dui)疫苗(miao)管理進行的專門立法,將(jiang)對(dui)疫苗(miao)實行最(zui)嚴格的管理制(zhi)度(du),堅持zhi)踩quan)第一、風(feng)險(xian)管理、全(quan)程管控、科學監管、社會共治。

    專家指出,這部(bu)疫苗(miao)管理的專門法律,回(hui)應(ying)了人民群眾的期待,解(jie)決疫苗(miao)管理中存在的突出問(wen)題,在制(zhi)度(du)設計中充分體現了藥品(pin)食(shi)品(pin)領域“四個最(zui)嚴”的要求。

    作為(wei)管理法,法律的“牙齒”很重要。從2018年12月底全(quan)國人大常(chang)委會第一次審議到近日的第三次審議,有關疫苗(miao)違法犯罪(zui)行為(wei)的法律責任一直(zhi)在“加碼”。疫苗(miao)管理法明(ming)確(que),疫苗(miao)犯罪(zui)行為(wei)依法從重追究刑事(shi)責任;對(dui)違法生產(chan)銷售假劣疫苗(miao),違反生產(chan)、儲存、運輸相關質量管理規範(fan)要求等情形的,設置了比一般藥品(pin)更(geng)高的處罰;落實“處罰到人”要求,依法實行罰款、行政(zheng)拘留、從業(ye)禁止(zhi)直(zhi)至終身(shen)禁業(ye)等。

    疫苗(miao)管理法還為(wei)疫苗(miao)管理的全(quan)鏈條、各環(huan)節(jie)、各主(zhu)體都設定了嚴格的責任。有些(xie)是制(zhi)度(du)上的創新,比如國家將(jiang)實行疫苗(miao)全(quan)程電子追溯(su)制(zhi)度(du)、預防(fang)接(jie)種(zhong)異常(chang)反應(ying)補償制(zhi)度(du)和疫苗(miao)責任強制(zhi)保險(xian)制(zhi)度(du)等。

    有些(xie)是對(dui)原有措施的“升級(ji)”。在生產(chan)環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理法提出,國家對(dui)疫苗(miao)生產(chan)實行嚴格準入制(zhi)度(du)。從事(shi)疫苗(miao)生產(chan)活動(dong),要在藥品(pin)管理法規定的從事(shi)藥品(pin)生產(chan)條件之外,滿足(zu)更(geng)加嚴格的條件。

    在流通環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理法明(ming)確(que),疫苗(miao)儲存、運輸的全(quan)過程應(ying)當處于規定的溫(wen)度(du)環(huan)境chang) 淞創 妗 聳漵ying)當符合要求,並(bing)定時監測、記錄(lu)溫(wen)度(du)。對(dui)于違反上述要求的單位和個人,將(jiang)給予沒收所得、罰款等懲(cheng)罰。

    在預防(fang)接(jie)種(zhong)環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理法對(dui)接(jie)種(zhong)單位的設置、人員(yuan)資shou)始襖淞醋 鱍細窆娑  bing)要求醫療衛(wei)生人員(yuan)在接(jie)種(zhong)前、接(jie)種(zhong)時、接(jie)種(zhong)後嚴格按(an)照要求提供(gong)預防(fang)接(jie)種(zhong)服務(wu),比如接(jie)種(zhong)時要“三查七(qi)對(dui)”,接(jie)種(zhong)後發現不良(liang)反應(ying)要及時ben)戎蔚取/p>

    在監督(du)管理環(huan)節(jie),疫苗(miao)管理法提出,國家建設中央和省級(ji)兩級(ji)職(zhi)業(ye)化(hua)、專業(ye)化(hua)藥品(pin)檢查員(yuan)隊伍;疫苗(miao)管理部(bu)門要建立質量、預防(fang)接(jie)種(zhong)等信息共享機制(zhi);實行疫苗(miao)安全(quan)信息統一公布制(zhi)度(du)等。        (據新華(hua)社)


( 責任編(bian)輯︰曹琳 )  打印
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